Chef de projet dispositifs médicaux - Medical Devices Project & RA Supervisor (H/F/X)

À propos de nous

Notre client, spécialiste dans les solutions cosmétiques et basé à Luxembourg-ville recherche un(e) Medical Devices Project & RA Supervisor (H/F/X) pour renforcer ses équipes.

Mission

• Vous collaborez avec différents services à la conception et au développement de nouveaux dispositifs médicaux (par exemple, biostimulateurs, produits injectables).

• Vous coordonnez les activités de recherche des parties internes et externes afin d'assurer l'exécution du projet dans les délais impartis et agir en tant que premier point de contact pour toutes les questions.

• Vous préparez des rapports de projet, à l'intention du directeur général et de la direction.

• Vous suggérez des domaines de recherche et des idées de nouveaux produits pour les nouveaux dispositifs médicaux

• Vous préparez et soumettez le dossier technique des dispositifs médicaux de classe 3.

• Vous supervisez toutes les étapes du développement du produit, telles que l'étude de l'état de l'art, le développement de prototypes, les études de durée de conservation, les recherches précliniques et cliniques, etc.

• Vous supervisez les essais, la correction et la validation de l'efficacité, de la sécurité et de la stabilité des dispositifs médicaux (comme les essais de biocompatibilité).

• Vous contribuez à la préparation de rapports techniques, de documentation et d'analyses industrielles (par exemple, essais de processus, essais d'équipement).

• Vous contrôlez et supervisez les études scientifiques et cliniques, la recherche et les essais de produits dans le respect de la réglementation.

• Vous rédigez les documents nécessaires à l'enregistrement et à la production de documents

• Vous êtes responsable de la rédaction et de la soumission des certifications de produits

• Vous supervisez et coordonnez l'enregistrement de nouveaux dispositifs médicaux

Profil

• Vous êtes titulaire d’un Master en Pharmacie, Chimie, Biochimie ou dans un domaine connexe.

• Vous disposez d’au moins 5 ans d'expérience dans un domaine similaire, de préférence dans l'industrie cosmétique

• Vous disposez des certifications pour les formations réglementaires

• Vous avez connaissance des normes réglementaires relatives aux essais cliniques et à la sécurité des produits médicaux

• Vous avez connaissance des normes ISO 13485

• Excellentes aptitudes à la communication et à la collaboration

• Volonté de travailler au sein d'une équipe et de soutenir une entreprise en pleine croissance.

• Excellente maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, obligatoire

• Le français ou toute autre langue est un atout

Conditions et Avantages

• Prise de fonction immédiate ou à convenir

• CDI à temps plein

• Rémunération selon profil et expérience
  

Le parcours du candidat

• Analyse de votre candidature

• Pré-entretien téléphonique

• Entretien dans les locaux de RH Lab.

• Entretien physique chez le client.

  
  
  

  Les candidatures adressées directement au client de RH Lab. nous sont systématiquement retransmises et engendrent un délai de traitement supplémentaire. 

Un extrait de casier judiciaire pourra vous être demandé dans le cadre de ce processus de recrutement.